摘要:摘要:近些年随着计算机技术迅速发展,越来越多的实验室开始应用自动审核。该文总结和归纳了自动审核相关国内外标准、信息系统的要求和应用现状,并详细介绍了自动审核的建立步骤和规则制定。自动审核能够提高工作效率,缩短报告时间,帮助检验科医生筛选报告。检验科医生应主动参与这项工作,总结经验,优化审核工具,拓展审核范围。随着技术发展中存在问题的逐渐解决,自动审核能为临床提供更多帮助。

摘要:摘要:近年来自动审核作为人工智能在检验医学领域的重要应用发展迅速,检验结果的自动审核已是大势所趋,但仍然面临着诸多挑战。该文对自动审核现行的国内外标准和指南、自动审核系统的构建方法以及应用方面的进展进行述评,并探讨自动审核的挑战及其发展趋势。

摘要:摘要:目的利用 常规临床检验指标构建基于人工智能的子痈前期风险预测模型。方法收集 2019年1月至2021年12月就诊于内蒙古自治区人民医院342例子痫前期患者和346例健康孕妇的4项常规临床检验指标(血常规、尿常规、生化全项和凝血四项)。应用LASSO和Tuning Relief F(TURF)以指标数据为特征进行打分选择,评估常规临床检验指标。用支持向量机、随机森林、K-nearest neighbor( KNN)和XGBoost构建人工智能预测模型。通过SHAP解释特征如何影响模型并做出决策。结果基于 TURF特征选择策略,KNN在仅使用7个特征指标的情况下预测性能最优,分别是尿蛋白、尿电导率、碱性磷酸酶、血尿酸、乳酸脱氢酶、平均红细胞血红蛋白浓度和淀粉酶。在训练集和测试集上的预测准确度分别为82. 55%和82.56%;聚类分析表明,使用7个最优特征指标相较于87个全部特征指标具有更好的效果。SHAP解释结果表明,尿蛋白和乳酸脱氢酶对模型做出正确决策有显著影响。结论常规临床检验指标可以用 于预测子痈前期,且通过特征选择策略可以在降低特征维度基础上进一步提高预测性能。

摘要:摘要:目的开发一款基于患者数据正 态均值法( AoN)的室内质量控制评价和设计系统,并用真实的实验室患者数据对其性能进行评价。方法采用计算机模拟方式产生功效函数图, 并结合常规生化检测项目的患者数据和室内质量控制数据对AoN性能的影响因素进行探究。AoN性能的影响因素包括患者检测结果数(N)、控制限和截断界限。结果当控制限为元+2.58(s,/JN),截断界限为元+2.58s,随着患者检测结果数N增加,尿酸、 钾、肌酐和钠AoN规则检出2s。大小系统误差的概率从N=20的2.8%、5.4% .7.3%. 99.6%增加至N= 200的45.7%、69.0% 84.5%、100.0% ,假失控概率均为1.0%;将截断界限固定为元。+2.58s,患者检测结果数N固定为100,当控制限由元+3(sp/JN)变为元+2(sp/JN)时,尿酸钾、肌酐、钠AoN规则的误差检出概率升高,假失控概率也从0.3% .0.1%、0.2%、0.2%上升至3.7%、3.8%、3.8% 3.8% ;将控制限固定为元+2.58(s,/JN),患者检测结果数N固定为100,当截断界限由元。+2s,变为元。+3s, 时,尿酸、钾、肌酐、钠AoN规则检出2s。大小的系统误差的概率从9.4% .20.2%、30.3%、100.0%增加至23.5%、40.8%、53.8%、100.0%。结论患 者数据AoN室内质量控制评价和设计系统可帮助临床实验室评价并选择合适的患者数据质控方法,作为常规质控方法的补充,以更好地对实验室误差进行监测。

摘要:摘要:目的建立成人凝血功 能结果解释规则。方法统计9 721份凝血功能5项的异常结果模式,参照专著、指南等建立解释性规则初稿。经过2轮专家合理性评分和修改形成终稿。用6 346份报告测试规则的应用,100份典型报告邀请专家评价解释的合理性。合理性评分采用5分制。结果凝血功能5 项的异常结果模式22种,建立结果解释性规则初稿13条。经过2轮20名专家合理性评分(从4.48分.上升到4.64分)、建议和讨论,建立结果解释性规则15条,如:INR>1.15 且APTT>38 s且TT 14.5~21.5s且Fib<2.0 g/L,多见于肝脏疾病,当Fib<1.0 g/L提示严重肝病或发生出血。6 126份报告能触发解释性规则,100份报告5位专家的合理性评价为4.73分,符合率80%。结论建立凝血功能结果解释规则,可提供初步解释性注释。

摘要:摘要:目的依据 ISO 15189质量管理体系,结合计算机技术建立临床实验室信息化管理平台。方法系统采用 B/S架构,基于JAVA+R语言开发,采用Spring+ Shiro+ Snakerflow技术框架,以Redis为缓存数据库,MySQL5.7为业务数据库,建立临床实验室信息化管理平台。结果临床实验室信息化管理平台包括 10个功能模块:文档管理、电子记录、人事管理、ISO 15189认可迎检、内审核查、试剂管理、设备管理、业务管理、质量指标和性能评价，各模块之间既可互联互通,也可单独安装使用,且全面满足ISO 15189 医学实验室认可要求。结论该平台 与实验室管理工作高度契合,以业务智慧化、记录电子化、系统标准化和审核便捷化为主线,显著提高了实验室管理能力。

摘要:摘要:标本标识管理是贯穿于整个检测工作的重要内容，标识不合格包含标识未标记、标识无法辨认、标识不足、标识错误、标识未携带检验信息和标识重复等多种原因。鉴于不同实验室对标识不合格的管理流程尚未形成统一的标准,该文基于罗湖医院集团医学检验实验室在标本标识方面的管理实践,探讨标本标识相关指标内涵、监控方法、不合格原因和持续改进策略，旨在为我国临床实验室标本标识的规范化管理提供借鉴。

摘要:摘要:该文以西安区域医学检验中心建设项目为例,基于检验中心的概况及传输物品的分析,介绍了医用物流传输系统。通过分析各物流传输系统的优缺点,测试和收集单标本气动传输系统的数据,构建了以单标本气动传输系统为主、自动导引车传输系统协同的传输系统，旨在为第三方检验机构及现代化检验科的传输系统构建提供参考。

摘要:摘要:目的 建立一种高灵敏度的高效液相色谱一串联质谱法(LC-MS/MS),分析绝经后妇女血清中包含雌酮(E1)、雌二醇(E2)及其羟基化、甲基化、葡萄糖醛酸结合/硫酸结合( -G/S)等代谢产物的水平。方法采用叔丁基甲醚液-液萃取法,结合β-葡萄糖醛酸苷酶/芳基硫酸酯酶水解及丹磺酰氯对萃取后的血清样品进行衍生化处理。以同位素标记的雌酮-d4作为内标,采用Waters UPLC I -Class/ Xevo TQS液质联用系统测定。以ACQUITY UPLC BEH C18 (2.1 mmx100 mm,1.7 μm)为色谱柱,水/甲醇(含0.05%甲酸和2mmol/L甲酸铵)为流动相,0.3mL/min流速梯度洗脱。柱温为50C,进样量0μL。电喷雾离子源(ESI)正离子模式下扫描，多重反应监测( MRM)下测定,分析时间7 min。 结果各类雌激素定量下限低至1~2 pg/mL,平均加标回收率在90.3%~111.3%之间。绝经后妇女血清各类雌激素总量远高于临床常规雌激素指标E2的水平，并以E1-G/S和16a-羟基雌酮结合型( 160HE1-G/S)水平相对较高。各类雌激素-G/S结合型水平均不低于其游离型水平。2-羟化和16-羟化通路为优势代谢通路。结论该方法灵敏度高、分析时间短、特异性强,可用于临床绝经后妇女血清样本中微量雌激素及代谢物的定量分析。

摘要:摘要:目的对尿液 10项肾损伤标志物检测试剂进行性能评价,并评估其临床适用性。方法对北京利德曼公司尿液a1 微球蛋白(u-a|MG)、总蛋白(u-TP)、免疫球蛋白G(u-IgG) 、微量清蛋白(u-Alb)、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(u-NGAL)、半胱氨酸蛋白酶抑制剂C(u-CysC).视黄醇结合蛋白(u-RBP)、β2微球蛋白(u-β2MG)、N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(u-NAG).、转铁蛋白(u-Trf)检测试剂盒进行性能评价。正确度和精密度验证参考美国临床和实验室标准协会(CLSI)EP15-A3,验证物质采用ERM-DA470k、ERM-DA471、B2M-NIBSC等参考物质及纯度物质;线性验证参考CLSI EP06;抗干扰能力参考CISI EP07;不同检测系统间比对参考CISI EP09。结果正确度方面,10 项标志物检测试剂测定标准物质在低值、中值、高值的偏倚分别为-2.69% ~4.67%、-3.60% ~3.33% .-2.38% ~3.02%;不精密度方面,重复性以不精密度表示,在低值和高值处分别为1.90%~5.43%、0.63% ~2.42%,室内不精密度为2.27%~5.63%、1.09%~3.41%,均满足临床要求;10项尿液标志物线性范围在0.06~4.40 mg/L至21.83~2 146.77 mg/L之间。抗干扰方面,u-1 MG、u-Alb、u-β2MG、u-Trf 、u-CysC、u-NAG分别在血红蛋白终浓度≤8 g/L、≤8 g/L、≤4 g/L、≤4 g/L、≤2g/L、≤1 g/L时,未受到明显干扰(百分偏差≤+ 10%) ,而u-TP、u-IgG、 u-RBP、u-NGAL在血红蛋白终浓度≥0.125 g/L时即受干扰。不同检测系统间偏差超出临床允许范围。结论尿液 10项肾损伤标志物的正确度、精密度、线性范围和抗血红蛋白干扰能力满足临床需要,不同检测系统间标志物测量结果可比性欠佳。

摘要:摘要:目的对新 型冠状病毒(2019-nCoV)核酸快速检测(快检)的单靶标阳性结果进行分析,为临床实验室检测和结果判读提供参考。方法收集2021年1月1日至2022年8月16日在深圳市罗湖医院集团医学检验实验室采用快检试剂进行新冠病毒核酸检测的标本,严格按照国家相关文件要求进行标本采集、送检、保存、检测和结果判读,并采用常规PCR方法进行平行检测。对检出的快检单靶标阳性结果进行分析,并与常规检测结果进行比较。结果38例快检单靶标阳性结果中,单靶标N基因阳性有20例,单靶标ORF1ab基因阳性18例;12例为复阳,其中单靶标N阳性10例,单靶标ORF1ab阳性2例;经常规试剂平行检测,有24例为双靶标阳性,14例为单靶标阳性。结论新冠病毒 核酸快检单靶标阳性结果应及时采用灵敏度更高的常规检测试剂进行复检,复核阳性方可报告结果，必要时需重新采样复核。

摘要:摘要:目的采 用达峰时间对重症患者血小板功能进行评估。方法收集 2018年5月至2021年8月解放军第九O八医院重症医学科治疗的79例重症患者临床资料,依据入科时患者的血小板计数分为血小板减少组和血小板未减少组,并选取同期体检的30例健康者作为对照组,比较凝血与血小板功能分析仪和血栓弹力图(TEG)相关指标。结果与 血小板未减少组相比，血小板减少组患者的凝血激活时间(ACT)、达峰时间(TP)明显延长,凝血速率(CR)、血小板功能指数(PF)显著降低，差异有统计学意义(P<0.05)。随机森林显示,TP和血块最大强度(MA)是重症患者血小板功能障碍的主要风险因素(P<0.01)。相关性分析显示,TP与血小板计数(r=-0.52 ,P<0.05)和MA(r=-0.48,P<0.05)均呈负相关。ROC曲线分析显示,ROC曲线下面积为0.88(95%CI: 0.776~0.991),当TP取564.0s时,敏感性为86%,特异性为91%。结论达峰时 间能够准确判断重症患者的血小板功能。

摘要:摘要:目的探讨 动脉瘤性蛛网膜下腔出血(aSAH)患者入院氨基末端B型钠尿肽前体( NT-proBNP)水平与神经源性心脏损伤的关系及其预后价值。方法回顾性分析 2018年1月至2021年4月在我科接受治疗的aSAH患者资料,分析患者入院NT-proBNP水平与心肌损伤相关指标的关系,并探讨NT-proBNP水平是否与预后不良相关。结果共纳入 308例患者,其中预后不良55例(17.9%)。患者入院NT-proBNP水平与心肌肌钙蛋白T水平相关(r=0.454, P<0.001),且心电图异常组NT-proBNP水平高于正常组( P<0.05)。NT-proBNP 预测不良预后的ROC曲线下面积为0.665,最佳截断值为318.1 pg/mL。多因素分析显示NT-proBNP≥318.1 pg/mL是aSAH患者预后不良的独立危险因素。结论aSAH 患者入院血清NT-proBNP水平可能与神经源性心脏损伤相关,其水平升高对预测aSAH患者不良结局有一定的参考价值。

摘要:摘要:目的观察抗筛 细胞在保存期内血型抗原抗原性的变化。方法收集、鉴定 且标定不规则抗体筛查阳性的人源血清标 本与单克隆抗体试剂,应用微柱凝集法,在抗筛细胞入库后不同时间对D抗原、E抗原、M抗原、P1抗原、Fya抗原的抗原性进 行监测,记录实验结果,运用统计表比较分析抗原性的变化。结果随 着时间延长2个厂家抗筛细胞表面D、E、M、P1 Fya抗 原呈不同程度减弱。厂家1抗筛细胞于第21天仍能检出单克隆抗体,未检出人源血清抗E抗体、抗P1抗体;厂家2抗筛细胞 于第21天未检出单克隆抗M抗体、抗P1抗体,第14天未检出人源抗M抗体,第21天未检出人源抗P1抗体。结论单克隆 抗体和人源抗体监测抗筛细胞的抗原性结果存在差异,建议用人源抗体对抗筛细胞的抗原性进行监测或辅助监测,减少不规 则抗体漏检的发生。

摘要:摘要:缺血性脑卒中具有高复发率和高致残率，根据病因制定预防措施对降低脑卒中复发至关重要。来源于血液的生物标志物能识别缺血性脑卒中患者高血压、脂质和糖代谢失调、炎症等脑血管危险因素以及确定潜在病因亚型,并作为治疗靶点指导使用药物从而降低缺血性脑卒中的复发。该文阐述近年来关于继发性缺血性脑卒中的血液生物标志物以及治疗靶点和检测方法的最新研究,并对其研究趋势及应用前景进行了展望。

摘要:摘要:西格玛(σ)度量值作为选取质量控制规则、分析检验性能的度量工具,在实际应用上还存在一定的局限性,主要体现在:西格玛度量值测算数据来源不一致、偏倚的估计方法未充分考虑浓度差异性靶值核定方法不确定性高以及业内尚未形成一致、合理的性能规范。随着临床检验数据收集能力和数据处理能力的提高,采取室内质量控制数据室间化管理策略,采用多次室内质量控制检测值和靶值的差值精确估计不同浓度下的偏倚、室内质量控制数据核算靶值的办法,可在一定程度解决数据来源不一致的问题,提高靶值确定性,但仍然难以改变由于性能规范界定难导致的互认策略制定难的现状。该方法的应用.局限性体现在对数据质量、数量和处理能力有较高的要求。

摘要:摘要:目的研究 1例Melnick-Needles综合征家系的致病基因并为该家系提供遗传咨询依据。方法采集先证者即 1例不明原因骨骼发育异常、身材矮小的青年女性患者及其父母外周血标本,提取基因组DNA,采用家系全外显子组测序(Trio-WES)筛查先证者致病基因及突变位点，并通过Sanger测序进行验证。结果先证者位于 X染色体上的FLNA基因有一杂合变异位点:NM_ 001 110556.2: c.3562G>A(p.A1188T),父母均为野生型。根据ACMG指南,提示FLNA基因的c.3562G>A突变为1个致病突变位点,与X连锁显性遗传疾病Melnick-Needles综合征相关。国内未见该致病位点报道。结论确诊1 例罕见Melnick-Needles综合征,致病FLNA突变c.3562G>A在国内为首次报道,为患者及家属遺传咨询提供了依据。

摘要:摘要:目的探讨“7S" 管理在急诊检验日常管理工作中的应用成效。方法经风险评估发现隐患,成立急诊检验“7S”管理小组,对参与急诊检验的全体员工进行“7S"管理理念的宣教,并制定实施方案,组织实施,经6个月运行后评估实施效果。结果实施“7S”管理后，实验室环境显著改善,养成物品归位意识的职工由62.5%增至81.3%;检验报告召回率由实施前0.11%降至0.011%(P<0.05);病房急诊标本实验室内周转时间(TAT)符合率由85.4%提高到96.3%(P<0.05);特殊时段(早上5点至8点)病房急诊凝血和心梗项目TAT Po分别缩短9 min、11 min,TAT符合率分别由82.1%. 88.9%提高到92.2%. 97.6%,差异有统计学意义(P<0.05),干化学和血常规项目TAT Po0分别缩短26 min、6min,TAT符合率分别由94.3%、84.7%提高到96.8%、89.7%,差异无统计学意义(P>0.05);门急诊标本凝血和血常规项目TAT P分别缩短4 min .9 min,TAT符合率分别由83.6%、85.8%提高到94.5%、95.8%,差异有统计学意义(P<0.05),干化学和心梗项目TAT符合率分别由90.4% 88.0%提高到96.8%、95.6%,差异有统计学意义(P<0.05);急诊标本TAT缩短且维持效果良好。结论将“7S" 管理法应用于急诊实验室管理,能改善实验室环境、提高急诊工作质量、缩短TAT、降低成本,进而提升科室形象，值得推广。

摘要:摘要:目的探讨脐带 血在早产儿输血相容性试验中的应用价值。方法选取2020年6月至2021年12月昆明市儿童医院、昆明市妇幼保健院、曲靖市妇幼保健院收治的早产儿595例,收集早产儿配对的脐带血和静脉血标本,用微柱凝胶卡式法将2组血标本进行输血相容性试验,包括ABO及RhD血型鉴定、不规则抗体筛查、交叉配血试验。结果在 ABO、RhD血型鉴定试验中,2组血标本试验结果完全相符,符合率100%;在不规则抗体筛查试验中，抗体阳性检出率1.5%,2组血标本试验结果完全相符,符合率100%;在交叉配血试验中,交叉配血不相合120例,不相合检出率20.2%,其中，主侧不相合检出率10.6% ,次侧不相合检出率9.6%,2组血标本试验结果完全相符,符合率100%。结论脐带 血可替代静脉血进行早产儿输血相容性试验,能减少早产儿医源性失血和侵入性损害。