• 2022年第08期文章目次
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    • >临床检验技术研究
    • 粉尘螨变应原点刺液在皮肤点刺试验中的应用价值

      2022(08):561-566.

      摘要 (494) HTML (0) PDF 1.02 M (263) 评论 (0) 收藏

      摘要:摘要:目的 评估北京协和医院(PUMCH)粉尘螨变应原点刺液在使用皮肤点刺试验(SPT)方法诊断粉尘螨过敏症中的准确 性和安全性。 方法 连续纳入 2015 年 8 月 10 日至 2017 年 8 月 30 日在 PUMCH 变态(过敏)反应科门诊确诊变应性疾病的 910 例受试者。 使用 PUMCH 粉尘螨变应原点刺液对所有受试者进行 SPT,用荧光酶联免疫方法检测血清粉尘螨特异性免疫 球蛋白 E(sIgE)。 通过受试者工作特征曲线(ROC 曲线)分析诊断准确性,诊断金标准为 sIgE 阳性。 同时对不同诊断切点的 准确性进行分析。 该点刺液的安全性通过记录患者不良反应实现。 结果 本研究无脱落病例。 全分析集(FAS)、符合方案集 (PPS)、安全集(SS)分别为 871 例、670 例和 910 例。 ROC 曲线下面积分别为 0.902(FAS)和 0.915(PPS)。 在 PPS 中,使用点 刺液诊断粉尘螨过敏的最佳诊断切点为平均风团直径 3.25 mm,敏感性为 85.77%(95%置信区间:82.71% ~ 88.84%),特异性 为 86.55%(95%置信区间:81.44% ~ 91.66%)。 95%特异性的诊断切点为平均风团直径 4.25 mm。 SS 中未有不良反应事件发 生。 结论 PUMCH 粉尘螨变应原点刺液在 SPT 中具有较高的敏感性和特异性,且安全性高,对粉尘螨过敏症的诊断具有较 高的应用价值。

    • >临床实验室质量管理
    • 半胱氨酸蛋白酶抑制剂 C 重组蛋白的制备

      2022(08):567-570.

      摘要 (82) HTML (0) PDF 1.30 M (257) 评论 (0) 收藏

      摘要:摘要:目的 构建半胱氨酸蛋白酶抑制剂 C(CysC)原核表达载体,用以快速获取低成本、高浓度、高纯度的 CysC 纯化蛋白,为 制备应用于临床实验室检测的 CysC 标准物质和质控品奠定基础。 方法 用 Codon Adaptation Tool 将人的 CysC 编码序列优化 为大肠杆菌偏好的密码子序列,再将合成的 DNA 片段克隆至 pET?28a(+)原核表达载体。 将重组 CysC 表达质粒转化至E. coli BL21 感受态中,优化诱导表达条件、确定最优表达条件组合及有效表达序列,并用融合标签对重组蛋白进行纯化。 结果 成 功构建重组 CysC 原核表达质粒,明确 CysC 表达序列,确定异丙基硫代半乳糖苷(IPTG)诱导重组蛋白表达浓度、诱导温度等 条件,纯化的 CysC 蛋白可通过临床检测,且稀释倍数与检测浓度间呈现线性关系。 结论 成功构建重组 CysC 的高效原核表 达系统,重组 CysC 蛋白纯度大、浓度高、生产周期短,有望为 CysC 标准物质和质控品的制备提供物质基础。

    • >临床检验技术研究
    • 3 种分子检测方法对肺结核的诊断价值比较

      2022(08):571-575.

      摘要 (497) HTML (0) PDF 1018.87 K (209) 评论 (0) 收藏

      摘要:摘要:目的 通过大样本评价 DNA?TB、SAT?TB 和 Xpert 3 种分子检测方法在支气管肺泡灌洗液( bronchoalveolar lavage fluid, BALF)中对肺结核的诊断价值,为临床医生选择检测方法学时提供依据。 方法 回顾性分析 2016 年 7 月至 2021 年 9 月在杭 州市胸科医院就诊的 8 929 名患者病历资料,所有 BALF 样本均行涂片、培养、DNA?TB、SAT?TB 和 Xpert 检测,以培养为金标 准,并根据涂片结果评估各检测方法的诊断性能。 部分阳性结核菌株进行利福平表型药敏检测,以评估 Xpert 对利福平耐药 的诊断性能。 结果 涂片的敏感性显著低于 3 种分子检测(P<0.05)。 Xpert(90.3%)检测结核的敏感性高于 DNA?TB(88.3%) 和 SAT?TB(84.3%)(P<0.05)。 涂片阴性组 3 种分子检测(77.6% ~ 85.1%)的敏感性显著低于涂片阳性组(均>95.0%)。 涂片 阴性组 Xpert(85.1%)的敏感性显著高于 DNA?TB(81.9%)和 SAT?TB(77.6%)(P<0.05)。 参考表型药敏,Xpert 检测利福平耐 药性的敏感性、特异性、阳性预测值和阴性预测值为 89.7%、96.9%、77.1%和 98.8%。 结论 Xpert 检测 BALF 样本具有更高的 敏感性、周转时间短、能同时检测利福平耐药、操作简单、对实验室要求低等优点。 与 DNA?TB 和 SAT?TB 检测相比,在涂片阴 性的 BALF 样本中采用 Xpert 检测对无痰、少痰或乏菌结核患者更有价值,在临床值得推广。

    • >临床实验研究
    • 国产 MALDI⁃TOF MS 系统 Smart MS 5020 对临床微生物的鉴定性能 评估

      2022(08):576-581.

      摘要 (189) HTML (0) PDF 919.44 K (248) 评论 (0) 收藏

      摘要:摘要:目的 评估珠海迪尔 Smart MS 5020 型基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI?TOF MS)系统及其 2 630 种数据库 (以下简称 Smart MS 5020 系统)对临床微生物的鉴定能力。 方法 共纳入 2016—2020 年浙江大学医学院附属第二医院留存 的临床分离菌株 913 株,覆盖 18 个属 52 个种或复合群。 采用直接涂抹法进行鉴定,比对仪器为德国布鲁克 Biotyper MS 系统 及其 DB2969 数据库(以下简称 Biotyper MS),对于两台质谱仪不一致的鉴定结果,采用 16S rRNA 扩增测序作为判定的金标 准。 针对复合群(鲍曼不动杆菌复合群、阴沟肠杆菌复合群以及肺炎克雷伯菌复合群),采用二代测序的鉴定结果作为金标 准,统计学方法采用卡方检验。 选取 13 株室内质控菌株作为重复性评估的检测样本,每株菌在 Smart MS 5020 系统上平行检 测 3 次,判断其鉴定结果的一致性。 结果 对 913 株临床菌株,Biotyper MS 系统种水平鉴定准确率为 100%(913 / 913,95%CI: 99.48% ~ 99.58%),Smart MS 5020 系统种水平鉴定准确率为 99.78%(911 / 913,95%CI:99.12% ~ 99.20%),2 株表皮葡萄球菌鉴 定为柯氏葡萄球菌;在临床微生物的鉴定能力方面,2 种方法差异无统计学意义(P>0.05)。 重复性评估结果显示,Smart MS 5020 系统对 13 株室内质控菌株的鉴定结果完全一致。 结论 Smart MS 5020 系统对临床常见微生物有很好的鉴定能力,包括 复合群的鉴定能准确鉴定到复合群,对一些难区分菌如嗜血杆菌、链球菌等均能准确鉴定,但对复合群内具体种的细分能力 有限,需要结合分子生物学、血清学或其他补充实验来准确鉴定。

    • 基于全基因组分析的肺炎克雷伯菌耐药性与流行病学特征分析

      2022(08):582-588.

      摘要 (253) HTML (0) PDF 2.88 M (198) 评论 (0) 收藏

      摘要:摘要:目的 了解肇庆市第二人民医院肺炎患者肺炎克雷伯菌(KP)分离株和医院环境 KP 分离株的病原学和分子流行病学 特征。 方法 对该医院 2021 年收集的 49 株肺炎患者 KP 分离株和 2 株医院环境 KP 分离株进行抗菌药物敏感性试验鉴定其 耐药表型;全基因组测序确定其质粒、分子血清型、多位点序列分型(MLST)、毒力基因与耐药基因等分子特征;基于 core?SNPs 构建发育进化树,分析优势流行型菌株的进化特征。 结果 感染 KP 的肺炎病患者大部分有基础病(87.76%),年龄>50 岁 (89.80%)。 51 株 KP 耐药表型以耐碳青霉烯肺炎克雷伯菌(CRKP)为主,存在优势耐药谱。 携带的质粒主要为 IncR、IncFⅡ (pHN7A8)和 ColRNAⅠ,且 IncFⅡ(pHN7A8)的 pMLST 为 F33:A-:B-型。 拥有优势分子血清型和 MLST 的菌株与优势耐药 表型的菌株完全重合,为 O2aK64 ?ST11 CRKP 株。 毒力基因和耐药基因显示,51 株 KP 中 2 株菌株携带脲酶基因 ureB。 全部菌 株携带耐药基因情况严重,且检测出 10 种不同亚型的 β-内酰胺酶基因家族( blaCTX?M ,blaampC ,blaOXA ,blaLAP ,blaKPC ,blaLEN , blaSHV ,blaSRT ,blaTEM ,blaOKP ),优势流行型菌株均携带 blaKCP?2基因。 系统发育树结果显示有 26 株优势流行菌株与我国泸州、衡 阳的分离株属于一个克隆体,与北京、成都、巴黎的分离株属于一个克隆群。 结论 该医院感染 KP 的肺炎患者中存在一种优 势流行的强耐药克隆体菌株(O2aK64 ?ST11 CRKP),且该型菌株已经出现在院内和社区的相互散播趋势。

    • 盐酸小檗碱对耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌生物膜的作用

      2022(08):589-594.

      摘要 (39) HTML (0) PDF 2.92 M (187) 评论 (0) 收藏

      摘要:摘要:目的 探究盐酸小檗碱对耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌(CRAB)生物膜形成能力的影响。 方法 收集首都医科大学附属 北京友谊医院 2021 年 6—12 月临床分离的 14 株 CRAB,采用微量肉汤稀释法测定盐酸小檗碱对 CRAB 的最低抑菌浓度 (MIC),用 MTT 染色法检测 CRAB 生物膜形成能力以及不同浓度盐酸小檗碱对生物膜形成的影响。 选取生物膜形成能力强 的菌株 ab216 进行中心静脉导管体外生物膜培养并采用扫描电镜分析。 采用实时荧光定量 PCR 法检测用药前后生物膜相关 基因 abaI、bap、ompA 以及外排泵基因 adeB、adeG、adeJ 表达情况。 结果 盐酸小檗碱对 14 株 CRAB 的 MIC 均大于512 μg / mL; 11 株(78.6%)CRAB 形成生物膜;盐酸小檗碱能抑制 CRAB 生物膜的形成,并随着药物浓度升高,生物膜的形成显著减少,盐 酸小檗碱浓度在 256 μg / mL(t = 2.819,P= 0.006)、512 μg / mL(t = 9.202,P = 0.000)、1 024 μg / mL( t = 18.805,P = 0.000)可显著 降低 CRAB 生物膜的形成;扫描电镜结果表明,中心静脉导管体外培养 72 h 形成成熟的生物膜,导管生物膜在盐酸小檗碱作 用下细胞之间的交联断裂,网状结构消失;PCR 结果显示,外排泵基因 adeG 表达显著下调,差异有统计学意义(菌株 A3:t = 5.86,P= 0.03;菌株 B2:t = 6.76,P= 0.02;菌株 C3:t = 13.67,P= 0.01;菌株 ab216:t = 9.21,P= 0.02)。 结论 盐酸小檗碱对 CRAB 的生物膜形成有抑制作用,并显著下调外排泵基因 adeG 的表达,为 CRAB 形成的生物膜的治疗提供新策略。

    • 列线图预测模型在儿童尿路感染中的应用及诊断意义

      2022(08):595-599.

      摘要 (328) HTML (0) PDF 1.58 M (246) 评论 (0) 收藏

      摘要:摘要:目的 探讨列线图预测模型在儿童尿路感染中的应用及诊断意义。 方法 选取 2019 年 1 月至 2021 年 8 月四川大学华 西医院就诊的 1 094 例患者作为研究对象,分为>2 岁组(共 850 例,诊断尿路感染 334 例)和≤2 岁组(共 244 例,诊断尿路感 染 113 例)。 男童清洁中段尿培养菌落计数>10 4 / mL,女童>10 5 / mL 判断为尿路感染。 收集患者清洁中段尿,用激光法进行尿 沉渣分析,并进行细菌培养及计数;收集 EDTA?K2 抗凝全血,使用电阻抗法进行全血细胞分析;收集血清,用电化学发光法检 测白介素-6 和降钙素原,免疫比浊法检测 C 反应蛋白。 使用受试者工作特征(ROC)曲线分析评价各指标的诊断效能,挑选 P 值<0.05 的指标,使用 logistic 回归构建列线图预测模型。 结果 >2 岁组入选指标为性别、尿白细胞计数、尿细菌计数、尿上皮 细胞计数,ROC 曲线下面积(AUC)分别为 0.757、0.708、0.761、0.586(P 均<0.001);≤2 岁组入选指标为性别、血淋巴细胞计 数、尿白细胞计数、尿细菌计数、尿上皮细胞计数,AUC 分别为 0.664、0.592、0.813、0.749、0.593(P 均<0.05)。 >2 岁和≤2 岁儿 童的尿路感染诊断列线图模型 C?index 分别为 0.872 和 0.857。 对列线图进行内部重抽样,校正曲线提示模型符合度良好。 结 论 尿液沉渣分析的白细胞计数和细菌计数,在儿童尿路感染诊断中有着很好的提示作用。 利用尿液沉渣分析指标构建儿 童尿路感染列线图预测模型,可快速进行儿童尿路感染诊断。

    • 骨质疏松性髋部骨折患者术前深静脉血栓形成危险因素分析

      2022(08):600-603.

      摘要 (381) HTML (0) PDF 955.04 K (218) 评论 (0) 收藏

      摘要:摘要:目的 探讨骨质疏松性髋部骨折患者术前深静脉血栓形成(DVT) 的危险因素。 方法 回顾性分析泉州市正骨医院 2018 年 6 月至 2021 年 9 月收治的 323 例骨质疏松性髋部骨折患者的一般临床资料(年龄、性别、骨折类型、骨折侧别、是否患 有高血压、是否患有糖尿病、骨折至入院时间)、入院 24 h 内实验室检测结果(血型、抗凝血酶、纤维蛋白原、D-二聚体、血红蛋 白、红细胞压积、总胆固醇、三酰甘油)及术前患肢彩色多普勒超声检查结果。 根据超声检查结果将研究对象分为 DVT 组和非 DVT 组。 对各相关影响因素进行单因素分析和多因素 Logistic 回归分析,确定术前发生 DVT 的独立危险因素。 结果 323 例 中 41 例发生 DVT,其中近端血栓 8 例、远端血栓 28 例(肌间静脉血栓 22 例)、混合血栓 5 例。 单因素分析显示,术前 DVT 组 和非 DVT 组在骨折侧别、是否患有高血压、是否患有糖尿病、实验室检测结果等方面差异均无统计学意义(P 均>0.05),而年 龄、性别、骨折类型、骨折至入院时间差异均有统计学意义(P 均<0.05)。 多因素 Logistic 回归分析显示,性别(OR = 6.695,95% CI:1.541~ 29.087,P<0.05)、骨折类型(OR= 4.094,95%CI:1.929~ 8.688,P<0.05),骨折至入院时间(OR = 4.046,95%CI:1.839 ~ 8.906,P<0.05)与术前发生 DVT 相关。 结论 女性、股骨粗隆间骨折、骨折至入院时间≥24 h 是骨质疏松性髋部骨折患者术 前 DVT 发生的独立危险因素,患者骨折后应尽早就诊,早期接受抗凝治疗并积极筛查 DVT。

    • 尿液肾功能指标和血清半胱氨酸蛋白酶抑制剂 C 对早期糖尿病肾病的 诊断价值及其风险评估模型的建立

      2022(08):604-608.

      摘要 (475) HTML (0) PDF 1.15 M (220) 评论 (0) 收藏

      摘要:摘要:目的 探讨尿液肾功能指标和血清半胱氨酸蛋白酶抑制剂 C(CysC)对早期糖尿病肾病(DN)的诊断价值,同时构建早 期 DN 风险评估列线图模型。 方法 回顾性分析本院 2019 年 1 月至 2021 年 12 月收治的 873 例 2 型糖尿病(T2DM)患者,根 据尿微量白蛋白/ 肌酐比值(umACR)分为 T2DM 组(n = 387)、早期 DN(DN1)组(n = 313)和临床 DN(DN2)组( n = 173),比较 各组人群临床资料以及肾功能指标,并采用 ROC 曲线分析各指标单独和联合诊断效能,用 R 软件绘制相关分析热图,多因素 Logistic 回归分析 DN 发生的独立危险因素,建立 DN 诊断模型并采用 Bootstrap 法验证。 结果 血清 CysC、eGFR、尿 α1 -微球 蛋白(uα1 ?MG)、尿 β2 微球蛋白(uβ2 ?MG)、尿免疫球蛋白 G(uIgG)、尿转铁蛋白(uTrF)和尿微量清蛋白( umAlb)水平:DN2 组 >DN1 组>T2DM 组,差异均有统计学意义(P 均<0.05);多指标联合诊断的 ROC 曲线下面积(AUC ROC )为 0.904,敏感性和特异 性分别为 75.4%和 95.1%,均高于各指标单独检测效能。 uα1 ?MG、uβ2 ?MG、uIgG、uTrF 和 CysC 与 umACR 呈正相关,与 eGFR 呈 负相关(P 均<0.001)。 多因素 Logistic 回归分析结果显示,年龄、uα1 ?MG、uβ2 ?MG、uIgG、uTrF 和 CysC 是 DN 的独立危险因素 (P 均<0.05),列线图评估 DN 风险的一致性指数(C?index)为 0.919,区分度良好;校准图显示预测风险发生率与实际风险发生 率有良好的一致性。 结论 uα1 ?MG、uβ2 ?MG、uIgG、uTrF 和 CysC 联合对早期 DN 具有较高诊断价值,基于以上指标所建立的 个体化预测 DN 发生风险的列线图模型具有良好的准确度与区分度,对 T2DM 并发 DN 高风险人群的早期诊断和干预提供了 可靠的依据。

    • 可溶性血栓调节蛋白检测对慢性肾脏病患者心血管并发症的预测价值

      2022(08):609-611.

      摘要 (392) HTML (0) PDF 842.56 K (190) 评论 (0) 收藏

      摘要:摘要:目的 观察慢性肾脏病(CKD)患者血清内皮细胞损伤标志物可溶性血栓调节蛋白( sTM)水平,探讨 sTM 检测对 CKD 患者的临床价值。 方法 选取 2020 年 2 月至 2021 年 11 月南京鼓楼医院肾脏科确诊的 115 例 CKD 患者为研究对象,根据肾 功能状态分肾功能正常组(31 例)、肾功能不全组(37 例)、肾功能衰竭组(47 例),收集患者临床一般资料,包括性别、年龄、心 血管并发症;收集患者相关参数包括肾小球滤过率(eGFR)、24 h 尿蛋白、尿蛋白/ 尿肌酐、血尿素、血肌酐、血清清蛋白、血红蛋 白;采用发光免疫分析法测定血清 sTM 水平并分析其在不同肾功能下水平差异,统计不同肾功能状态下心血管并发症患病情 况;采用 Spearman 相关分析 sTM 与 CKD 实验室参数的相关性;采用 ROC 曲线分析 sTM 对 CKD 患者伴发心血管疾病的预测 价值。 结果 随着肾功能下降,sTM 水平逐渐升高,CKD 患者心血管并发症逐渐增多(P<0.05)。 sTM 水平与血肌酐、血尿素 呈正相关(r 分别 0.778、0.646,P<0.001),与 eGFR、Hb 呈负相关( r 分别为-0.761、-0.600,P<0.001)。 ROC 曲线分析 sTM 对 CKD 患者心血管疾病的预测价值,AUC ROC为 0.927(P<0.05),当截断值为 19.4 IU/ mL 时,敏感性为 84.9%,特异性为90.5%。 结论 随着 CKD 患者肾功能下降,体内多种病理因素促进血管内皮细胞持续损伤,sTM 作为评估 CKD 患者血管内皮损伤程 度指标,对 CKD 患者伴发心血管疾病有较高的预测价值,且与肾脏损害程度有很好的相关性。

    • 基于全基因组测序及平均核苷酸一致性分析鉴定 1 株哥伦比亚分枝 杆菌

      2022(08):612-614.

      摘要 (294) HTML (0) PDF 1.09 M (213) 评论 (0) 收藏

      摘要:摘要:目的 通过全基因组测序技术结合平均核苷酸一致性分析鉴定 1 株哥伦比亚分枝杆菌。 方法 1 株分离自系统性红斑 狼疮患者皮肤溃疡处的分枝杆菌,经抗酸染色初步鉴定、常规细菌培养获得菌株,采用质谱技术进行菌种鉴定,对分离菌株进 行 DNA 提取和全基因组测序及生物信息分析。 结果 皮肤溃疡分泌物标本直接涂片抗酸染色呈阳性;分泌物经 7 d 培养可 见细小菌落(编号 MC230),抗酸染色阳性;质谱鉴定未获得菌种信息;MC230 基因组大小为 5 671 138 bp,GC 含量为 67.93%; MC230 与哥伦比亚分枝杆菌模式菌株 CECT 3035 的平均核苷酸一致性分析(OrthoANI)值为 98.05%。 结论 全基因组测序技 术结合平均核苷酸一致性分析可准确实现哥伦比亚分枝杆菌鉴定。

    • >综述
    • 新型冠状病毒核酸检测质量控制物质研究及应用 进展

      2022(08):615-617.

      摘要 (448) HTML (0) PDF 850.68 K (191) 评论 (0) 收藏

      摘要:摘要:新型冠状病毒肺炎是由新型冠状病毒引起的呼吸道传染性疾病,其大流行是一场严重的公共卫生事件。 新冠病毒核酸 检测是新冠病毒感染、新冠肺炎确诊的依据,因而其检测质量在疫情防控中尤为重要。 使用新冠病毒核酸检测质量控制物质 以监控检测全过程,是保证检测结果准确可靠的有效手段。 该文对常见新冠病毒质量控制物质的类型、特点及应用进行论 述,以期为新冠病毒质量控制物质的合理选用提供参考借鉴。

    • 肺移植术后真菌感染诊断的研究进展

      2022(08):618-620.

      摘要 (45) HTML (0) PDF 856.88 K (175) 评论 (0) 收藏

      摘要:摘要:肺部真菌感染是肺移植术后的常见并发症之一,对移植肺的长期结局也产生负面影响。 该文将对肺移植术后真菌感染 的特点及影响,特别是实验室诊断方法的应用价值、优劣及发展前景作一综述。

    • >临床实验研究
    • 癫痫患者脑脊液中 K+、Ca2+水平变化及其临床 监测价值的初步探讨

      2022(08):621-623.

      摘要 (117) HTML (0) PDF 364.64 K (0) 评论 (0) 收藏

      摘要:摘要:目的 探讨癫痫患者脑脊液中 K + 、Ca 2+水平变化及其作为临床监测指标的价值。 方法 选择首都医科大学宣武医院 2021 年 1 月至 9 月收治的癫痫患者 65 例作为疾病组,其中药物控制良好者 35 例,药物控制不良者 30 例;同期住院的头痛、头 晕患者 65 例作为对照组。 分别检测研究对象脑脊液及外周血清中 K + 、Ca 2+水平,分析各组 K + 、Ca 2+水平的差异,并分析血清 及脑脊液中 K + 、Ca 2+水平的相关性和脑脊液 K + 、Ca 2+对癫痫临床用药监测的价值。 结果 癫痫组脑脊液 K + 、Ca 2+水平均低于 对照组(P 均<0.05),药物控制不良组脑脊液 K + 、Ca 2+水平均低于控制良好组和对照组(P 均<0.05),控制良好组与对照组脑 脊液 K + 、Ca 2+水平差异均无统计学意义(P 均>0.05)。 癫痫组脑脊液 K +水平与血清 K +水平呈正相关( r = 0.587,P<0.05)。 当 脑脊液 K +浓度截断值为 2.67 mmol / L 时,对癫痫药物控制不良与控制良好具有较好的鉴别诊断效率(敏感性为 95.00%,特异 性为 89.47%);当脑脊液 Ca 2+浓度截断值为 1.16 mmol / L 时,对癫痫药物控制不良与控制良好具有较好的鉴别诊断效率(敏感 性为 70.00%,特异性为 63.16%)。 结论 脑脊液 K + 、Ca 2+均可以作为癫痫药物治疗的监测指标,癫痫药物控制不良的患者会 表现出更明显的脑脊液 K + 、Ca 2+水平降低,用药期间除应监测血药浓度外还应密切关注脑脊液 K + 、Ca 2+的变化趋势,以预防药 物不良反应的发生。

    • >质量管理研究
    • 2019—2021 年全国 15 项临床检验质量指标室间 质量评价结果分析

      2022(08):624-628.

      摘要 (327) HTML (0) PDF 918.52 K (368) 评论 (0) 收藏

      摘要:摘要:目的 通过分析 2019—2021 年全国 15 项临床检验质量指标室间质量评价结果,了解我国实验室质量水平,探索影响实 验室误差的因素,并为 15 项临床检验质量指标建立初步质量规范提供参考。 方法 国家卫生健康委临床检验中心联合 31 个 省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团临床检验中心同步开展质量指标室间质量评价计划,并通过已开发的 Clinet?EQA 系 统在线回报结果,收集 2019—2021 年实验室的基本信息和临床检验质量指标数据,统计分析全国参加实验室 15 项临床检验 质量指标结果,同时用西格玛度量评价实验室质量水平。 为探讨不同医院等级、信息化建设水平对质量指标结果的影响,按 照分类要素(专业、医院等级、信息化建设水平)分别进行统计分析;其中 9 项指标(4 项标本可接受性指标、3 项检验报告指标 和 2 项周转时间指标)分专业进行统计分析;13 项指标(除外周转时间) 按照不同医院等级分为 5 组,根据医院信息系统 (HIS)和实验室信息系统(LIS)衡量参加实验室的信息建设水平,根据 HIS 和 LIS 的存在与否,将参加实验室分为 4 组进行统 计分析。 结果 2019—2021 年,全国共有 7 322 家实验室连续参加质量指标室间质量评价计划。 其中 9 项指标(4 项标本可 接受性指标、3 项检验报告指标、血培养污染率和室间质评项目不合格率)所有年份的结果均达到 3σ 水平以上;危急值通报率 和危急值通报及时率所有年份的结果均达到 6σ 水平;室内质量控制项目开展率和实验室间比对率相对较差,所有年份的结 果均低于 3σ 水平;4 项标本可接受性指标中位数近 3 年呈逐年下降,实验室差错率有所降低。 按照分类要素统计分析结果显 示,11 项指标受医院等级和信息化水平的影响。 结论 15 项临床检验质量指标中大部分指标结果尚可,但有些质量指标结果 令人不满意,实验室应加强重点质量指标的监测,根据质量指标反馈的信息采取措施,持续改进。

    • 基于 FRACAS 工具的大规模新型冠状病毒核酸 筛查气膜实验室风险管理

      2022(08):629-633.

      摘要 (293) HTML (0) PDF 858.60 K (137) 评论 (0) 收藏

      摘要:摘要:目的 识别和评估大规模新型冠状病毒核酸筛查气膜实验室的质量风险,并采取措施以消除或降低风险。 方法 参考 CLSI EP18?P2 文件,利用故障报告、分析及纠正措施系统(FRACAS)工具对江苏苏州甪直基地大规模新型冠状病毒核酸筛查 气膜实验室 2022 年 4—5 月运行期间的检验过程进行风险管理。 结果 在实验室运行过程中,共观察到 16 个差错事件,其中 有 5 个存在不可接受的风险。 进一步分析发现,16 个差错事件存在于不同的阶段,涉及的原因共有 28 条,其中 15 条与人员 有关,5 条与环境有关,7 条与仪器设备、耗材有关(包含 1 条与信息系统有关),另有 1 条与检测流程有关,以上均是影响检验 质量的重要环节。 采取干预措施后,12 个差错事件未再发现,4 个差错事件的发生率也降低至 100 ppm 以下。 结论 FRACAS 工具可以应用于医学检验领域的质量管理,从而有效降低实验室不良事件的发生风险。

    • >临床检验技术研究
    • 不同品牌血细胞分析仪间脑脊液检测结果比对

      2022(08):634-636.

      摘要 (439) HTML (0) PDF 836.22 K (206) 评论 (0) 收藏

      摘要:摘要:目的 探讨 2 种品牌血细胞分析仪体液模式对脑脊液标本细胞计数与分类检测结果的重复性与可比性。 方法 收集新 鲜脑脊液标本 40 例,参照 CLSI EP9?A3 文件,分别用迈瑞 BC?6000Plus 和 Sysmex XN?1000 2 个品牌血细胞分析仪体液模式检 测,将体液总有核细胞计数(TC?BF)、体液白细胞计数(WBC?BF)、体液红细胞计数(RBC?BF)、单个核细胞计数(MN)及多个 核细胞计数(PMN)结果进行批内不精密度分析,通过 ESD 法进行离群值检验,根据偏差图的差值变化特征选用最佳回归模型 拟合回归方程,计算各参数的 95%置信区间(CI)和医学决定水平处的偏移,以科室设定的质量目标为可接受标准。 结果 BC?6000Plus 与 XN?1000 的体液模式结果重复性较好,符合科室质量目标范围要求;组内相关系数分析结果表明两仪器的检 测结果一致性较好,TC?BF、WBC?BF、RBC?BF、MN、PMN 的组内相关系数(ICC)值分别为 0.998、0.998、0.999、0.995、0.995(P 均 <0.001);通过 ESD 法确认离群值,排除离群值并补充相近浓度标本后未发现离群值点。 偏差图显示 TC?BF 与 WBC?BF 差值 具有恒定变异系数(CV) 变化,采用加权最小二乘法(WLS) 回归分析;RBC?BF、MN 与 PMN 差值为混合变化,采用 Passing? Bablok 回归分析;将高、低水平浓度值代入回归方程,其偏移均小于可接受标准。 结论 迈瑞 BC?6000Plus 与 Sysmex XN?1000 的体液模式结果具有较好重复性,系统间结果具有可比性、一致性,能为临床提供可靠、准确的检验数据。

    • >案例分析
    • Q 热立克次体感染伴急性肾损伤 1 例

      2022(08):637-638.

      摘要 (232) HTML (0) PDF 1.17 M (139) 评论 (0) 收藏

      摘要:

    • 耳念珠菌致血流感染 1 例

      2022(08):639-640.

      摘要 (276) HTML (0) PDF 1.21 M (157) 评论 (0) 收藏

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