摘要:目的?建立一种采用电喷雾串联质谱法（ESI-MS／MS）检测干血斑样品中谷氨酰胺（Gln）和谷氨酸（Glu）含量的方法，评价其用于筛查新生儿鸟氨酸氨甲酰转移酶缺乏症和氨甲酰磷酸合成酶缺乏症的可行性。方法?收集2020年6—9月新生儿筛查足跟血干血斑样品，用非衍生化串联质谱检测试剂盒萃取样品，完成常规串联质谱检测项目后，将残余样品作为Gln 和Glu的检测对象，复溶后选择正离子扫描模式进行分析测定，统计分析ESI-MS／MS 检测Gln 和Glu 的正确度、精密度和稳定性，并评价其临床应用。结果?Gln在125～1 250 μmol／L浓度范围内回收率和正确度均良好，回收率为98.01%～107.24%，偏倚为0.56%～4.8%；Glu在250～1 250 μmol／L浓度范围内回收率良好，回收率为102.06%～113.65%，在250～1 250 μmol／L浓度范围内正确度良好，偏倚为0.09%～7.67%。Gln精密度良好，Glu精密度稍差。稳定性实验证实在样品复溶前后，Gln 差异无统计学意义，但Glu差异有统计学意义。结合Gln和Glu检测结果，6份鸟氨酸氨甲酰转移酶缺乏症确诊患儿干血斑样品检出率为100%，并确定Gln的参考区间为＜106.63 μmol／L，Glu 的参考区间为＜188.24 μmol／L。结论?成功建立了检测Gln 和Glu的ESI-MS／MS法，该方法操作简单、成本低，不影响临床常规检测。

摘要:目的?建立沃芬TOP 系列仪器纤维蛋白原（Fib）凝血酶原时间衍生法（PT-der法）与冯·克劳斯法（Von Clauss法）测定结果的一致性区间和PT-der法的适用范围，提升PT-der法的临床应用价值。方法?将30 份低、正常和高Fib 浓度的新鲜血浆按比例制备混合血浆，用Von Clauss法对其Fib浓度进行赋值，再用此血浆校准PT-der 法。参考美国临床和实验室标准协会（CLSI）EP15-A和EP6-A文件，评价精密度、线性范围，使用WS／T 402—2012 推荐方法重新制定其参考区间；分别使用上述2种方法检测5 142例标本Fib，建立PT-der法与Von Clauss法99%的检测结果符合WS／T 406—2012中Fib准确度要求范围内的数值区间和适用范围。结果?重新校准后PT-der法精密度和线性范围经验证符合说明书要求，测定Fib浓度在1.51～7.00 g／L时与Von Clauss法的准确度符合率为99.72 %，其适用范围不包括：使用大剂量抗凝药物后；肝硬化失代偿期；纤维蛋白降解产物（FDP）≥30 mg／L；凝血酶时间（TT）≥20 s，活化部分凝血活酶时间（APTT）≥80 s。结论?通过量值传递的方式校准PT-der法后，建立了PT-der法和Von Clauss法检测Fib结果的一致性区间，并确定PT-der法适用范围和参考区间。在保证PT-der法检测结果准确性的同时提升了其临床应用价值。

摘要:目的?建立可靠的测定人血浆中异烟肼（INH）和利福平（RFP）浓度的高效液相色谱－串联质谱法，用于研究健康男性体内的药物代谢动力学特征。方法?以稳定同位素作为内标，血浆样品经甲醇沉淀蛋白质处理后检测。INH采用Atlantis HILIC（50 mm×2.1 mm，3 μm）色谱柱，以水和5 mmol／L甲酸铵90%乙腈水溶液（均含0.01%甲酸）为流动相；RFP 采用Syncronis C18（50 mm×2.1 mm，5 μm）色谱柱，以乙腈和50%乙腈水溶液为流动相；二者均为梯度洗脱。使用电喷雾离子源，正离子多反应监测方式进行检测。结果?INH、RFP 分别在5～5 000 ng／mL、10～10 000 ng／mL范围内线性关系良好（r＞0.99）。方法专一性强，精密度以变异系数表示，均小于7%，无明显基质效应。结论?本方法操作简便，特异性高，可用于人体药物代谢动力学及治疗药物监测等研究。

摘要:目的?观察血流感染（BSI）患者血小板参数动态变化，并探讨其预后价值。方法?回顾性研究2019年1月至2020年12月我院感染科和ICU收治的136例BSI患者，其中死亡组34例。采集患者人口统计学资料、临床资料和实验室检查数据，计算入院24 h内SOFA评分，收集患者5个时间节点／段（入院当天、BSI发生当天、BSI后1 d、BSI后2～4 d、BSI后5～7 d）的血小板参数数据。按住院结局将患者分生存组和死亡组，用Logistic回归分析MPV／PLT比值（MPR）与BSI临床结局的关联，绘制ROC曲线评价MPR对BSI的预后预测价值。结果?动态数据显示，BSI发生后第1天，2组患者PLT 均呈下降趋势，MPV均呈上升趋势；第2～4天，PLT逐渐回升，MPV逐渐降低；于第5～7 天，生存组PLT 回升至基线水平以上，MPV 降至基线水平，而死亡组PLT持续在较低水平（P＜0.01），MPV（P＝0.011）和MPR（P＜0.01）维持在较高水平。ROC分析显示，BSI后第5～7天MPR（MPR5～7d）对BSI住院死亡具有中等预测价值（AUC＝0.706；95%CI：0.605～0.795；P＝0.014），联合入院SOFA评分能够提高预测效能（AUC＝0.812；95%CI：0.720～0.884；P＜0.01）。Logistic回归分析显示，校正SOFA评分后，MPR5～7d与BSI住院死亡风险独立相关（OR＝1.155；95%CI：1.023～1.305；P＝0.020）。结论?MPR5～7d与BSI住院死亡风险独立相关，对BSI预后具有中等预测价值，联合基线SOFA评分能够提高预测效能。

摘要:目的?观察血清清蛋白（Alb）与缺血性脑卒中（IS）患者出院后死亡风险的相关性。方法?连续性纳入2009 年4 月至2017 年12月于江苏大学附属宜兴医院首次诊断为IS的患者共2 207例，收集一般人口学资料、生化指标检测结果，于2018年12月至2019年4月集中随访，排除失访及Alb信息缺失者，最终共1 976例纳入研究分析。参照限制性立方条样曲线选取合适截断值，将Alb＞41 g／L共991例患者作为高Alb组；将Alb≤41 g／L共985例患者作为低Alb组，采用COX比例风险回归模型分析Alb表达水平高低对IS患者出院后发生死亡的相对危险度（HR）。结果?在1 976例随访IS患者中（中位数随访时间为4.72年），出院6个月后死亡102例。经多因素COX回归分析，校正性别、年龄、吸烟、饮酒、血脂、高血压史、糖尿病史后，低Alb组相对于高Alb组死亡风险增加1.618倍（HR＝1.618，95%CI：1.060～2.469）。进一步分层分析结果显示，年龄超过65岁、男性、有高血压史的对象中，低Alb组相对于高Alb组死亡风险显著增加，且在TOAST 分型中，低Alb 组相对于高Alb 组在大动脉粥样硬化型（LAA）时死亡风险增加。结论?Alb水平低的IS患者出院后死亡风险增加。

摘要:目的?评价2型糖尿病（T2DM）患者血糖控制水平与血清中S-100β、神经元特异性烯醇化酶（NSE）和神经胶质纤维酸性蛋白（GFAP）水平的相关性。方法?选取2020年9月至2021年1月北京大学第三医院130例T2DM患者和66例健康对照者，将T2DM患者分为血糖控制较好组（65例，6.5%＜HbA1c＜7.0%）和血糖控制较差组（65 例，HbA1c＞9.0%），分析三组的临床资料，检测血清S-100β、NSE、GFAP 水平，分析血糖控制水平与上述蛋白质的相关性。结果?血糖控制较差组［S-100β：（0.137±0.047）ng／mL；NSE：（13.73±1.87）ng／mL；GFAP：（5.22±0.40）ng／mL］、血糖控制较好组［S-100β：（0.087±0.017）ng／mL；NSE：（10.74±0.86）ng／mL；GFAP：（5.03±0.38）ng／mL］和健康人对照组［S-100β：（0.053±0.005）ng／mL；NSE：（9.36±0.30）ng／mL；GFAP：（3.37±0.13）ng／mL］3组之间比较，血清中S-100β、NSE水平差异有统计学意义（P＜0.05），而GFAP 差异不明显。其中血糖控制较差组与健康人对照组相比，血清中S-100β、NSE水平明显升高，且差异有统计学意义（P＜0.05）；血糖控制较好组与健康人对照组相比，血清中S-100β、NSE水平均有升高，仅S-100β升高差异有统计学意义（P＜0.05）。Spearman相关性分析显示，血清S-100β、NSE、GFAP 水平与血糖呈正相关（P＜0.05），多元线性回归分析显示，在控制其他因素相同的条件时上述蛋白质水平仍与血糖呈正相关（P＜0.05）。结论?T2DM 患者血糖水平与S-100β、NSE、GFAP 水平呈正相关，与NSE 和GFAP 相比，S-100β更能反映血糖控制水平。

摘要:目的?探讨Rh血型以外的同种意外抗体、自身抗体的血清学特征及临床意义。方法?采用低离子盐水介质法、微柱凝胶介质法和经典抗人球蛋白分析等实验方法对67例患者标本进行意外抗体筛查分析、抗体特异性诊断及鉴定实验、免疫球蛋白种类分析及抗体效价测定。结果?在67 例Rh 血型系统以外的同种意外抗体、自身抗体中，同种意外抗体55 例（55／67，82.1%），自身抗体12例（12／67，17.9%）。在免疫球蛋白分类中，单纯IgG型22例（22／67，32.8%）、单纯IgM型37例（37／67，55.2%）、IgG＋IgM型8例（8／67，11.9%）。同种意外抗体在不同疾病分布中以血液系统疾病和实体肿瘤居多，分别为21 例（21／55，38.2%）和17例（17／55，30.9%）。自身抗体在血液系统疾病和自身免疫病占比较高，分别为5例（5／12，41.7%）和4例（4／12，33.3%）。结论?Rh血型以外的同种意外抗体、自身抗体检测对于输血相容性检测、降低无效输血发生率及指导临床用血有十分重要的临床意义。

摘要:目的?探讨2型糖尿病患者血清1，5－脱水葡萄糖（1，5-AG）水平与尿微量清蛋白／肌酐比值（microalbuminuria／creatinine ratio，ACR）是否具有相关性，并评估其预测患者出现微量清蛋白尿症状的临床应用价值。方法?选择符合条件的2型糖尿病患者138例，检测血清1，5-AG、糖化血红蛋白（HbA1c）、空腹血糖、尿微量清蛋白、肌酐等指标。将HbA1c≤7.0%作为糖尿病患者的控制目标，按HbA1c 水平分为2 组（HbA1c≤7.0%组和HbA1c＞7.0%组），比较2 个亚组（ACR 正常组、异常组）血清1，5-AG水平及其他指标的差异，分析血清1，5-AG、HbA1c与ACR的相关性以及1，5-AG与空腹血糖、HbA1c的相关性。结果?在HbA1c≤7%组中，ACR异常组血清1，5-AG水平低于ACR正常组（P＜0.01）；ACR异常组空腹血糖高于ACR正常组（P＜0.05）；ACR异常组和ACR正常组HbA1c差异无统计学意义（P＞0.05）。血清1，5-AG与ACR呈负相关（r?＝－0.408，P＜0.01），与空腹血糖呈负相关（r?＝－0.280，P＜0.05）。在HbA1c＞7%组中，血清1，5-AG 与空腹血糖、HbA1c 均呈负相关（r?分别为－0.521、－0.301，P均＜0.01）。结论?2型糖尿病患者在血糖控制良好（HbA1c≤7.0%）的情况下，亦可能存在血糖异常波动，血清1，5-AG水平与血糖波动和微量清蛋白尿相关，建议利用1，5-AG来评估短期内血糖波动的程度。

摘要:目的?观察梅毒血清固定患者外周血中淋巴细胞亚群的相对及绝对计数水平，探讨其与梅毒患者产生血清固定的关系。方法?选取2019年5月至2020年11月大连市皮肤病医院梅毒血清固定患者48例、快速血浆反应素试验（RPR）滴度转为阴性的梅毒治疗有效患者29例及体检健康者30 例，用流式细胞仪检测外周血各淋巴细胞亚群的相对计数及绝对计数水平，并进行统计分析。结果?血清固定组、梅毒治疗有效组外周血中的B 淋巴细胞相对计数和绝对计数较健康人对照组少，差异有统计学意义（P＜0.05）；与健康人对照组比较，梅毒血清固定患者淋巴细胞计数、CD4＋T淋巴细胞计数及B 细胞计数均较少，差异有统计学意义（P＜0.05）；而血清固定组与梅毒治疗有效组各细胞相对计数及绝对计数差异均无统计学意义（P均＞0.05）。结论?梅毒患者外周血CD4＋T淋巴细胞、B淋巴细胞的减少特别是绝对计数水平的降低可能与梅毒患者发生血清固定有关。

摘要:宏基因组下一代测序（metagenomic next-generation sequencing，mNGS）技术被广泛地应用于各种感染性疾病。血浆微生物游离DNA（microbial cell-free DNA，mcfDNA）近年来备受关注，其无创性和易获得性有助于识别人体内大部分来源的感染。了解血浆mcfDNA mNGS在感染性疾病诊断中的临床性能，不仅可加深对高通量测序的理解，还可为预防和治疗常见及罕见感染提供新的诊断途径。该文介绍了感染性疾病中血浆mcfDNA的生物学特点，血浆mcfDNA mNGS 在感染性疾病诊治中的实践应用以及面临的挑战。血浆mcfDNA mNGS作为一项新兴技术，有望提升感染性疾病预测、临床诊断和预后判断能力，特别是在传统诊断方法有局限性的领域。

摘要:近年来血脂研究在动脉粥样硬化性心血管疾病（AsCVD）风险评估和防控方面取得众多进展，国内外血脂防治指南指出胆固醇是AsCVD核心致病性危险因素，并且在以低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）为主要靶标的基础上提出了更全面的血脂管理要求，非高密度脂蛋白胆固醇（non-HDL-C）和载脂蛋白B100（ApoB100）得到了不同程度的推荐。该文整合了近年血脂领域在LDL-C、non-HDL-C和ApoB100临床研究和指南推荐方面的最新进展，并对其临床应用价值进行系统评价。

摘要:中性粒细胞外诱捕网（NETs）是指由颗粒衍生蛋白修饰的DNA支架组成的中性粒细胞胞外网状结构，其形成过程伴随着剧烈的细胞形态变化，以染色质解聚和核颗粒物质释放为主要特征。NETs 在介导炎性损伤和凝血紊乱过程中扮演关键角色，兼具生物标志物和潜在治疗靶点双重角色，与急性冠脉综合征、缺血性中风、静脉血栓形成以及肿瘤相关血栓发生发展密切相关。该文就NETs的生物学功能及其在上述疾病中的病理生理机制做一综述。

摘要:目的?建立并优化甲状腺功能检测项目自动审核系统。方法?依据CLSI AUTO10-A和CLSI AUTO15，基于AptioTM生化免疫自动化流水线中间件软件进行甲状腺功能检验项目自动审核程序建立及验证，采用Delta check 大数据智能分析系统进行特定学科人群统计分析及自动审核规则优化。结果?细化自动审核范围、调整Delta check 值以及增加甲状腺功能指标组合模式判断规则后，促甲状腺激素（TSH）、游离甲状腺素（FT4）、游离三碘甲腺原氨酸（FT3）、总甲状腺素（TT4）、总三碘甲腺原氨酸（TT3）的平均通过率都在90%以上，而抗甲状腺球蛋白抗体（A-TG）和抗甲状腺过氧化物酶抗体（A-TPO）的平均通过率在70%以上，整体较之前升高了7%～17%。甲状腺功能检验结果自动审核平均通过率从84.68%上升至94.45%，升高幅度达9.77%。实验室内标本周转时间（TAT）中位数从92 min降至78 min，缩短15.2%，自动审核报告TAT 中位数从70～85 min下降至60～75 min。检验报告的差错率从0.096‰（5／51 976）下降至0.000‰（0／154 282），报告的审核时效和准确性明显提高。结论?自动审核系统的建立、验证与优化，可以减轻工作强度，缩短TAT，降低风险并提高工作效率。

摘要:目的?建立凝血试验自动审核方案，验证并应用于常规凝血检验。方法?采用实验室信息管理系统（LIS）、检测设备和中间软件联合构建自动审核实施方案。采用数据库模拟运行和人工审核的方式对历史检验报告进行自动审核规则验证。评估实施凝血自动审核方案后与人工审核之间实验室内周转时间（TAT）情况。结果?构建的自动审核方案涉及9 项凝血检验项目，在LIS中设计了13条自动审核规则。在2018年12月至2019年11月期间临床实践应用中，98.86%的检验报告执行了自动审核程序，检验报告自动审核通过率为73.66%，26.34%检验报告被系统拦截后人工审核。凝血检验单项平均通过率为89.26%，其中PT通过率（97.75%）最高，D-dimer通过率（69.38%）最低。实施自动审核后的实验室内TAT 中位数和第90 百分位值分别较未自动审核时缩短5 min和15 min。实施自动审核期间，自动审核的凝血检验报告TAT 的中位数和第90 百分位值较人工审核分别缩短22 min和27 min。结论?构建的自动审核方案在临床实施后可缩短实验室内TAT，提高工作效率。

摘要:目的?用质量管理方法提高POCT血气分析检验质量并评估其实施效果。方法?纳入3个使用雅培i-STAT1手持式血气分析仪的病区，建立针对性的POCT血气分析质量管理方案。将POCT 血气分析质量管理前、管理后6 个月、管理后12 个月共3组室间比对进行分析，比较3个组的项目得分、项目平均偏倚（%）及检测合格率（%），并对管理后的室内质控变异系数进行分析评价。结果?A病区pH和K＋3组室间比对得分均为100，PO2、PCO2、Na＋、Ca2＋管理后6个月和管理后12个月得分比管理前均有提高；pH、PCO2、Na＋、Ca2＋管理后6个月比管理前平均偏倚减小（P＜0.05），pH、PO2、PCO2、Na＋、K＋和Ca2＋管理后12个月比管理后6个月平均偏倚减小（P＜0.05）；A病区管理前室间比对检测合格率为50%，管理后6个月和管理后12个月均为100%。B病区K＋3组室间比对得分均为100，pH、PO2、PCO2、Na＋、Ca2＋、管理后6个月和管理后12个月得分比管理前均有提高；PO2、PCO2、Na＋、K＋、Ca2＋管理后6个月和管理后12个月比管理前平均偏倚均减小（P＜0.05），pH管理后12 个月比管理后6个月平均偏倚减小（P＜0.05）；B病区管理前室间比对检测合格率为67%，管理后6个月、管理后12个月分别为83%和100%。C病区Ca2＋3组室间比对项目得分均为100，pH、PO2、PCO2、K＋管理后6个月和管理后12个月比管理前得分均有提高，Na＋管理后12个月比管理前得分提高；pH、PO2、PCO2、K＋和Ca2＋管理后6 个月比管理前平均偏倚减小（P＜0.05），PCO2、Na＋和K＋管理后12个月比管理后6个月平均偏倚减小（P＜0.05）；C病区管理前室间比对检测合格率为33%，管理后6个月、管理后12个月均为100%。除PO2?外，3个病区在POCT统一质量管理后血气分析各项目的室内质控变异系数均在允许不精密度范围内。结论?针对性的POCT血气分析质量管理行之有效，可提升POCT血气分析的检验质量。

摘要:目的?了解某三级医院检验科危急值项目的实际报告情况，为进一步规范化管理危急值提供科学依据。方法?利用东软实验室信息管理系统（LIS）对2019年检验科的各危急值项目发生（频次）率、危急值分布情况、危急值项目周转时间、危急值范围4个方面进行回顾性统计分析。结果?2019年危急值发生率占比位居前三的项目分别是心肌肌钙蛋白T（16.54%）、钾（16.43%）、中性粒细胞绝对值（10.18%）；危急值报告发生高峰是在上午时段（10：00—11：00）；周一至周日的每天危急值报告数总体较平稳；临床科室危急值发生率排名前六的依次为血液科、急诊内科、ICU、肾内科、心内科、EICU；危急值项目中性粒细绝对值主要分布于血液科，心肌肌钙蛋白T主要分布于心内科等内科和重症科室，血钾主要分布于血透科和内科，血液酸碱度主要分布于急诊内科和重症科室；个别危急值项目实验室周转时间（仪器结果时间－危急值发送时间）P90存在较长现象，部分临床科室根据临床自身特点可以进行适宜调整危急值的范围，以及借助信息化手段增设判断条件来选择性报告危急值。结论?危急值定期的回顾性分析与评估对危急值的报告有效性、实用性、安全性具有重要价值。

摘要:目的?探讨迈瑞BC6800-PLUS血液分析仪8倍光学模式在解决低值血小板计数（PLT）检测准确性问题上的临床应用价值。方法?选取电阻抗模式下PLT＜50×109／L 的标本335 例，其中5 例用电阻抗法（PLT-I）、光学法（PLT-O）、8 倍光学法（PLT-O8）检测PLT 11次，进行重复性评价；另外330例用光学法和8倍光学法检测，以手工计数（PLT-M）作为参考并与其比较。结果?PLT-O8的重复性优于PLT-I、PLT-O的重复性；当PLT无干扰时，PLT-I、PLT-O、PLT-O8与手工法检测结果差异无统计学意义（P＞0.05）；当PLT 有小红细胞和细胞碎片干扰且PLT＜10×109／L 时，PLT-O 与PLT-M 差异有统计学意义（P＜0.05），PLT-O8与PLT-M差异无统计学意义（P＞0.05）。结论?当镜检血小板有红细胞碎片和小红细胞干扰且PLT＜10×109／L时，迈瑞BC6800-PLUS血液分析仪的8倍光学模式检测PLT的准确性较好，有一定的临床应用价值。

摘要:目的?探讨外周血或骨髓肿瘤性NK细胞形态特征，为NK 细胞白血病／淋巴瘤的诊断提供细胞形态学的线索和证据。方法?收集4例确诊侵袭性NK细胞白血病及2例确诊结外NK／T细胞淋巴瘤患者的骨髓或外周血标本，其肿瘤性淋巴细胞均经流式细胞术（FCM）免疫表型分析和／或病理活检证实为肿瘤性NK 细胞。观察其细胞形态特点，分析肿瘤性NK 细胞的总体特征。结果?6例患者肿瘤性NK细胞形态特征相似：胞体总体偏大且形状不规则，周围可见一个或多个伪足样突起；胞核形态多样，染色质聚集，核仁不见或模糊不清；胞浆量较丰富，呈嗜碱性，有厚实感，浆内可见多少不等的粗大或细小紫红色颗粒。结论?肿瘤性NK细胞有特殊的形态学特征，与3种反应性淋巴细胞明显不同。

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