陕西省重点研发计划(2021SF?343)
目的 观察 Sysmex XN?9000 血细胞分析仪和 Mindray BC?6800 Plus 血细胞分析仪网织红细胞(reticulocyte,Ret)计数结 果可比性,并评价其检测性能。 方法 按照 CNAS?CL02?A001:2018 技术要求,分别评价其精密度、线性、准确度、相关性,并根 据 WS / T 407—2012 以及 WS / T 406—2012 制定比对方案,分别计数 154 例临床血液标本 Ret,分析比对方案的可行性。 结果 Sysmex XN?9000 血细胞分析仪 Ret 批内精密度(用 CV 表示)分别为 4.98%、3.54%、4.02%,日间精密度(用 CV 表示)分别为 8.54%、5.37%、4.45%;Mindray BC?6800Plus 血细胞分析仪 Ret 批内精密度(用 CV 表示)分别为 3.29%、3.30%、2.99%,日间精 密度(用 CV 表示)分别为 5.34%、3.43%、3.60%;Sysmex XN?9000 血细胞分析仪和 Mindray BC?6800 Plus 血细胞分析仪线性斜 率分别为 1.0456、1.0111,r2 分别为 0.989 0、0.999 2;二者结果呈正相关,r = 0.970(P<0.01)。 Bland?Altman 偏移散点图分析显 示,Sysmex XN?9000 与 Mindray BC?6800 Plus Ret 计数结果差值 95%CI 为( -46.64×109 / L,36.34×109 / L),差值均值-5.149× 109 / L,差值均值的标准差 21.17×109 / L。 随着 Ret 计数的增加,散点的分布呈现分散状态。 根据 WS / T 407—2012 比对方案,3 个样本比对偏差分别为 13.14%、11.87%、53.93%,比对不通过。 根据 WS / T 406—2012 比对方案,154 例样本总体符合率 64.94%,比对不通过。 多个系统相互比较同样提示 Ret 不具有可比性。 结论 Sysmex XN?9000 血细胞分析仪与 Mindray BC?6800 Plus血细胞分析仪 Ret 计数检测均符合各自质量标准要求,但结果不具有可比性,实验室应制定合适的性能验证方案 以提高检验质量。
孟欣,李娜,王苗苗,张宁.不同血细胞分析仪检测网织红细胞计数的比对评价[J].临床检验杂志,2021,39(10):791-794