摘要:目的 对三种稀释蝰蛇毒磷脂时间试验(diluted Russell viper venom time,dRVVT)的狼疮抗凝物检测方法进行分析性能评估,比较不同系统间检测结果一致性,并初步探讨不同检验流程对检测结果的影响。方法 按照美国临床实验室标准化协会文件及临床血液学检测常规项目分析质量文件(WS/T 406-2012),对三种LA检测方法的精密度、携带污染率进行评估,验证三种方法检测LA的参考范围(reference interval,RI)/Cut-off值,并对检验结果一致性和不同检验流程对检测结果的影响进行分析。结果 1. 三种dRVVT检测方法重复性CV(%)为0.44%~1.69%。期间精密度CV(%)为1.43%~2.43%。2. 三种检测方法法携带污染率绝对值<3.00%。3. 系统1和2参考范围验证通过,系统3验证未通过。4. 三种不同系统筛选试验、确认试验及比值间结果存在差异,差异具有统计学意义(P=0.000)。5. 三种不同系统阴阳性判断之间差异有统计学意义(c2=11.333,P=0.000)。6. 系统3以说明书推荐流程,53例筛选阴性样本2例为假阴性。结论 三种dRVVT检测系统性能良好,适于临床常规使用。但各实验室应验证或建立适合本实验室的RI/Cut-off值,确定合理的检测流程,关注检测分析前中后影响因素,合理解释检测结果。